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Sistemi di Gestione

EXCiPACT

Le autorità di regolamentazione richiedono a chi usa gli eccipienti di qualificare i propri fornitori sulla base degli audit GMP e GDP – Good Manufacturing Practices (GMP) e Good Distribution Practices (GDP) e hanno indicato che il controllo da parte di terzi fornitori è accettabile se un organismo di certificazione accreditato emette certificati e rapporti di audit impiegando revisori qualificati che sono credibilmente dimostrabili in adeguati standard GMP / GDP e nelle esigenze dell’industria farmaceutica.

EXCiPACT è un’organizzazione senza scopo di lucro che possiede e gestisce la supervisione di tale sistema di certificazione indipendente, terzo, di alta qualità, disponibile per produttori e distributori di eccipienti
farmaceutici in tutto il mondo.

Come funziona: un fornitore di eccipienti certificato ISO 9001: 2015 stipula un contratto con AJA Europe (Ente terzo di certificazione indipendente approvato EXCiPACT) concorda l’ambito di audit e lo standard da utilizzare (GDP, GMP o entrambi).

Se l’audit mostra conformità, AJA Europe fornisce loro un certificato EXCiPACT e un rapporto di audit da condividere con i propri clienti (utenti).

La certificazione ha una validità di tre anni, include audit annuali di sorveglianza e, come per tutti i possessori di certificati, è verificabile sul sito web EXCiPACT.

Come funziona: un fornitore di eccipienti certificato ISO 9001: 2015 stipula un contratto con AJA Europe (Ente terzo di certificazione indipendente approvato EXCiPACT) concorda l’ambito di audit e lo standard da utilizzare (GDP, GMP o entrambi).

Se l’audit mostra conformità, AJA Europe fornisce loro un certificato EXCiPACT e un rapporto di audit da condividere con i propri clienti (utenti).

La certificazione ha una validità di tre anni, include audit annuali di sorveglianza e, come per tutti i possessori di certificati, è verificabile sul sito web EXCiPACT.

La certificazione ha una validità di tre anni, include audit annuali di sorveglianza e, come per tutti i possessori di certificati, è verificabile sul sito web EXCiPACT.

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